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創新藥研發實驗室人物流、樣品流、廢物流分離的動線規劃原則

更新時間:2025-12-30   點擊次數:137次

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創新藥研發實驗室建設時,廣州沃霖實驗室圍繞的核心原則:三線獨立、單向閉環、風險分級、物理隔離,杜絕交叉污染,保障研發合規性與安全性。
  1. 三線獨立布局,路徑無交叉
    • 三條動線分別設置獨立出入口,人員入口靠近辦公區,物料入口靠近倉儲區,廢棄物出口設于實驗室非潔凈端 / 下風向,三者分置于實驗室不同側,路徑全程不重疊。

    • 功能區按 “人員凈化區→物料凈化區→核心實驗區→廢棄物暫存區" 單向排布,每條動線沿固定功能區流轉,嚴禁跨線穿行。

  2. 單向閉環流轉,嚴禁逆向折返
    • 人員動線:更衣凈化→緩沖間→實驗區(按普通區→潔凈區→高風險區遞進)→更衣區→出口,全程單向,不得從高風險區直接返回普通實驗區。

    • 樣品動線:樣品接收→前處理→檢測→留樣→歸檔,不同研發階段樣品(小分子 / 生物藥、潔凈 / 非潔凈)分道轉運,潔凈樣品經雙門互鎖傳遞窗進入潔凈實驗區,嚴禁回流至非潔凈區。

    • 廢物流線:實驗單元內暫存→專用通道→分類暫存間→外運處置,高風險廢棄物(感染性、細胞毒性)需就地滅活 / 密封后轉運,全程不穿越人員、樣品動線。

  3. 風險分級管控,梯度隔離
    • 按實驗風險劃分普通區→潔凈區→高風險區,區間設雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室,維持氣流梯度(潔凈區正壓、高風險區負壓),阻斷污染物擴散。

    • 高風險樣品(病毒載體、細胞毒素)與普通樣品分設專用轉運通道;感染性廢棄物與有機廢棄物分倉暫存,轉運工具專用,避免交叉接觸。

  4. 物理隔斷 + 智能管控,強化分離有效性
    • 三條動線之間用實體墻 / 氣密隔斷隔離,物料、樣品跨區僅通過雙門互鎖傳遞窗轉運,嚴禁穿越人員走廊。

    • 關鍵區域設門禁、門磁聯鎖與視頻監控,高風險區實行人員分級;緩沖間加裝壓差監測,開門時自動聯鎖調節氣流,防止壓差失衡導致污染。